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源興醫(yī)療

標題: 5家醫(yī)療器械進口商召回產(chǎn)品 [打印本頁]

作者: zhg 時間: 2019-2-11 09:46
標題: 5家醫(yī)療器械進口商召回產(chǎn)品

近期，施樂輝等5家醫(yī)療械企進口商召回其問題產(chǎn)品共8個。所幸的是涉事產(chǎn)品未在中國銷售，以下是召回產(chǎn)品具體信息匯總：

公司名稱	召回產(chǎn)品	召回原因	注冊證號	召回等級
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司	球囊導引導管	涉及產(chǎn)品存在錯誤包裝問題	國械注進20153773929	三級
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司	倒置型肩關節(jié)系統(tǒng)	涉及產(chǎn)品包裝里可能缺少了錐度適配器	國械注進20163461824	二級
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司	膝關節(jié)組件	涉及產(chǎn)品潛在的混合可能導致植入物的尺寸與標簽上的尺寸不匹配	國械注進20173460467	二級
愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司	漂浮導管	涉及產(chǎn)品CA證書過期	國械注進20163774711	三級
雅培貿(mào)易（上海）有限公司	血氣生化八項測試卡片（干式電化學法）i-STAT CG8+ Cartridge	涉及產(chǎn)品可能存在鉀離子的檢測結果不準確的問題	國械注進20182401622	二級
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司	全膝關節(jié)系統(tǒng)	涉及產(chǎn)品原產(chǎn)地標識錯誤問題	國械注進20153463305	三級
	髓內(nèi)釘工具系統(tǒng)	涉及產(chǎn)品生產(chǎn)錯誤，相關部件缺失	國械備20161580號	三級
	膝關節(jié)手術器械	涉及產(chǎn)品生產(chǎn)錯誤，激光蝕刻把手印錯位置	國械備20151696號	三級

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