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源興醫(yī)療

標(biāo)題: 藥監(jiān)局發(fā)布12批在國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中不合格的產(chǎn)品 [打印本頁]

作者: zhg 時間: 2019-4-4 11:24
標(biāo)題: 藥監(jiān)局發(fā)布12批在國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中不合格的產(chǎn)品

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對醫(yī)用外科口罩、一次性使用無菌導(dǎo)尿管等5個品種共162批的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中12批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。被抽檢項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及10家企業(yè)的5個品種12批。具體為：

標(biāo)示產(chǎn)品

名稱

被抽查

單位

標(biāo)示生產(chǎn)

企業(yè)

規(guī)格

型號

不符合標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)定項目

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A：P4-1/2347克 B：P4-1/588克

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EO殘留量

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16#

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