久久亚洲美日韩精品无码一区二区,91精品啪国产在线观看,国产欧美日韩综合精品一区二区,日本特黄特色视频,久久久精品国产亚州AV水蜜桃,日韩成人电影在线观看,女BBBB槡BBBB槡BBBB,欧美搡BBBBB搡BBBBB,另类老妇性BBWBBW,四川少妇BBW搡BBBB槡BBBB,娇BBB搡BBBB揉BBBB,滋润BBWWBWWBBWW,四川少妇搡BBW搡BBBB ,精品曰韩av专区一区二区_日韩va无码中文_久久精品中文字幕老司机_99久久精品国产免费无码一区二区三区_日韩免费毛片在线播放一级_亚洲国产日韩欧美一区二区三区_亚洲欧美国产一级精品视频,欧美日韩亚洲综合一区二区三区激情在线 ,A级毛片无码久久精品免费,免费A级毛片无码无遮挡,大又大又粗又硬又爽少妇毛片,免费A级毛片在线播放不收费,性XXXX欧美老妇胖老太性多毛,A级毛片无码久久精品免费

源興醫(yī)療

標(biāo)題: 申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可所需具備的條件及資料 [打印本頁(yè)]

作者: test4 時(shí)間: 2019-5-10 11:56
標(biāo)題: 申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可所需具備的條件及資料
　　國(guó)家規(guī)定，生產(chǎn)二、三類醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。以下是申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，所需要具備的條件，以及需向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的資料。
　　一、從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
　　1.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；
　　2.有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；
　　3.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；
　　4.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；
　　5.符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。
　　二、從事二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交以下資料：
　　1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
　　2.申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；
　　3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；
　　4.生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；
　　5.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；
　　6.生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；
　　7.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄；
　　8.質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；
　　9.工藝流程圖；
　　10.經(jīng)辦人授權(quán)證明；
　　11.其他證明資料。

歡迎光臨源興醫(yī)療 (http://www.krlama.cn/)

灌云县| 徐州市| 新乐市| 江华| 山东省| 诏安县| 肥城市| 都江堰市| 分宜县| 孙吴县| 抚远县| 泰州市| 建阳市| 永顺县| 新巴尔虎右旗| 特克斯县| 五河县| 台安县| 朝阳县| 赤城县| 突泉县| 林周县| 西华县| 晋宁县| 凯里市| 望都县| 星子县| 宝清县| 彩票| 龙陵县| 平定县| 读书| 安图县| 徐闻县| 吴堡县| 潜江市| 来宾市| 邻水| 定结县| 双柏县| 云龙县|