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藥監(jiān)局發(fā)布4家外企醫(yī)療器械召回報(bào)告

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發(fā)表于 2019-3-20 09:40:46 | 只看該作者 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
公司名稱
召回產(chǎn)品
召回原因
注冊(cè)證號(hào)
召回等級(jí)
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
中心靜脈導(dǎo)管
涉及產(chǎn)品配件可能存在偏差造成潛在風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題
國(guó)械注進(jìn)20143775019
一級(jí)
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)附件
涉及產(chǎn)品可能存在無(wú)菌包裝密封不完整的問(wèn)題
國(guó)械注進(jìn)20163251111
二級(jí)
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
一次性使用防針刺傷型靜脈留置針
涉及產(chǎn)品可能存在使用時(shí)導(dǎo)管座破裂的問(wèn)題
國(guó)械注進(jìn)20163151642
二級(jí)
東曹(上海)生物科技有限公司
樣本稀釋液
涉及產(chǎn)品可能在生產(chǎn)過(guò)程中使用了錯(cuò)誤成分含量的問(wèn)題
國(guó)械備20150422號(hào)
三級(jí)

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