輸注類產(chǎn)品能否以細菌內(nèi)毒素指標來判定有無熱原反應的潛在風險

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　　熱原反應是臨床使用輸注類產(chǎn)品最嚴重的不良反應之一。熱原包括細菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學熱原等，內(nèi)毒素檢測做的是革蘭陰性菌產(chǎn)生的細菌內(nèi)毒素 。
　　1）熱原是無法通過滅菌的方法消除的；
　　2）除內(nèi)毒素外的其他致熱物質(zhì)，亦可引起熱原反應。
　　因此，不能單純以檢測內(nèi)毒素的限量來判定有無熱原反應的潛在風險，需通過生產(chǎn)工藝及過程控制降低該風險。