醫(yī)療器械臨床試驗中的樣本量如何確定

test4 · 發(fā)表于 2018-7-14 09:01:40

　　試驗樣本量以試驗的主要評價指標來確定。需在臨床試驗方案中說明確定樣本量的相關(guān)要素和樣本量的具體計算方法。

　　確定樣本量的相關(guān)要素包括臨床試驗的設(shè)計類型和比較類型、主要評價指標的類型和定義、主要評價指標有臨床實際意義的界值δ（如適用）、主要評價指標的相關(guān)參數(shù)（如預期有效率、均值、標準差等）、Ⅰ類錯誤率α和Ⅱ類錯誤率β以及預期的受試者脫落比例等。

　　主要評價指標的相關(guān)參數(shù)依據(jù)已公開發(fā)表的資料或探索性試驗的結(jié)果來估算，需要在臨床試驗方案中明確這些估計值的來源依據(jù)。如主動脈覆膜支架的非劣效試驗設(shè)計，一般建議α取雙側(cè)0.05，β不大于0.20。

　　具體可參考《醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計指導原則》。對于相關(guān)指導原則中對于樣本量有明確規(guī)定的醫(yī)療器械，還需考慮按照指導原則中的相應要求。

rcypj · 發(fā)表于 2019-5-18 22:51:23

您好：本公司有多余發(fā)票可向外優(yōu)惠低價代開：有需要：歡迎您好聯(lián)系咨詢：15040371013

tlqpt · 發(fā)表于 2019-5-14 08:59:29

您好：代開正規(guī)發(fā)票:各種普通行業(yè)發(fā)票：15040371013

宅在家x · 發(fā)表于 2019-4-4 17:57:36

強強強～～，太好了，謝謝

基金從業(yè)法律法規(guī)模擬試題
CPA考試時間
經(jīng)濟師報考指南
初級經(jīng)濟師試題庫
證券從業(yè)資格考試證書發(fā)放
銀行從業(yè)公司信貸試題
管理會計師報名時間
中級財務(wù)管理練習題
中級會計職稱經(jīng)典考點解析
一級建造師模擬試題
備考技巧
銀行從業(yè)資格證考綱
注冊會計師合格標準
教育培訓機構(gòu)
會計模擬題
初級會計職稱報考問題匯總
模擬試題
證券從業(yè)
期貨基礎(chǔ)知識押密試題
一級建造師政策法規(guī)

rcypj · 發(fā)表于 2019-3-7 07:54:58

開票十年專業(yè)辦理正規(guī)票，包真驗后付款→#聯(lián)#系#《15040371013》小陳

gvgwe · 發(fā)表于 2019-1-25 08:02:28

希望大家踴躍發(fā)言，我頂先

oiokd · 發(fā)表于 2019-1-25 05:00:54

牛牛牛牛呀

q拼多多券商城j · 發(fā)表于 2019-1-17 07:52:02

⊕騙販子團隊
騙子QQ723323134,騙子微信kkk111223
845725254
67537346
1336510365
820112280
723323134
505761913
微信 k91551
464250413
766481639
547625716
582668028
770037091

拼多多優(yōu)惠券商城 全場都有券

免拼團一個也拼的拼多多
自己搜索好貨

電腦端入口http://www.wz10086.top保存下圖手機版入口二維碼防走丟

www.pinduoduo10086.xyz
www.sihu45.online
www.weixinqun.online
www.youhuiquan.我愛你

www.youhuiquan.xn--6qq986b3xl

oiokd · 發(fā)表于 2019-1-14 12:05:37

Technologies、LetzCycle和WheelStreet等公司參與競爭。
　　目前共享單車的市場和概念在印度仍很新鮮。基于便利性和健康等原因的考慮，印度人正在慢慢習慣使用自行車上下班。
　　Ola作為印度的共享出行服務(wù)公司，目前正在一些大學校園里提供共享單車試用。而自動駕駛汽車租賃服務(wù)公司Zoomcar，目前也正在班加羅爾等9個城市全面開展共享單車服務(wù)。
　　而Bounce目前在印度的班加羅爾、海得拉巴、邁索爾、齋浦爾、烏代布爾、貝拉加維、馬尼帕爾、齋沙默爾、戈卡納以及其它一些城市的特定地區(qū)，開始提供共享單車出行服務(wù)。Bounce和班加羅爾地鐵公司一起合作，在整個城市的地鐵站提供共享自行車租賃。同時，其還計劃到2020年改善支付模式并擴展到印度其它主要城市。
　　由當?shù)孛襟w分析，最有潛力的玩家，很可能會是名不見經(jīng)傳的Bounce。
　　早在2014年，Vivekananda

澳門生活網(wǎng)b · 發(fā)表于 2018-12-17 17:03:04

牛啊,想不到的強帖

第五代QQ機器人、QQ群機器人、論壇QQ機器人、智能客服機器人、QQplus機器人、QQ群互聯(lián)機器人..聯(lián)系QQ800829129 QQ群28352615

ombky · 發(fā)表于 2018-10-31 14:33:39

謝謝了餓~~~~~~~