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四川推進(jìn)醫(yī)療器械第三方物流提升行業(yè)規(guī)范化

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發(fā)表于 2018-6-11 12:30:34 | 只看該作者 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式

日前,四川省食品藥品監(jiān)督管理局已正式發(fā)布的《關(guān)于全面推進(jìn)醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展的意見(jiàn)(試行)》,從政策法規(guī)、庫(kù)房設(shè)置條件、辦理程序、委托與受托等方面,對(duì)開(kāi)展醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)作出了明確規(guī)定,以促進(jìn)醫(yī)療器械流通更加規(guī)范。


據(jù)了解,意見(jiàn)明確,開(kāi)展醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械第三方物流基本技術(shù)要求》等規(guī)定;企業(yè)跨市(州)設(shè)置庫(kù)房應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械第三方物流基本技術(shù)要求》以及庫(kù)房所在地審查標(biāo)準(zhǔn)的要求。


四川省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,該意見(jiàn)的出臺(tái),將有利于在流通領(lǐng)域?qū)︶t(yī)療器械實(shí)施更加有效的追溯和監(jiān)管,促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)貯存運(yùn)輸?shù)囊?guī)范化、高效化、信息化、專(zhuān)業(yè)化、規(guī);芾恚WC醫(yī)療器械安全有效,創(chuàng)造更好的營(yíng)商環(huán)境,加速行業(yè)發(fā)展。


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