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| 無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械具有較高的使用風(fēng)險(xiǎn)，其質(zhì)量安全直接關(guān)乎公眾生命健康。從云南省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉，昆明市食藥監(jiān)局于6月至11月組織全市開(kāi)展無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，查找并解決好無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械存在的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。 此次監(jiān)督檢查重點(diǎn)為昆明市行政區(qū)域內(nèi)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第二類無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以及部分無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要檢查企業(yè)單位《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》落實(shí)情況。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重的，移交相關(guān)部門，并予以曝光。 |
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