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醫(yī)療器械委托生產(chǎn)有哪些禁止或限定條件？ 答：委托方在同一時(shí)期只能將同一醫(yī)療器械產(chǎn)品委托一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，但委托絕對(duì)控股企業(yè)的除外。此外，具有高風(fēng)險(xiǎn)的植入性醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告》（2014年第18號(hào)通告），明確了禁止委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械目錄。 本文來源于廣州緣興醫(yī)療器械咨詢有限公司http://www.krlama.cn//faguizhiling/，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處，謝謝！ |
