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器審中心與四川省藥監(jiān)局簽署推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批能力提升合作協(xié)議

2019-4-29 10:42| 發(fā)布者: test4| 查看: 1117| 評(píng)論: 0|來(lái)自: 中國(guó)器審

  4月26日,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“器審中心”)與四川省藥監(jiān)局在成都簽署推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批能力提升合作協(xié)議,并成立器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新四川服務(wù)站。四川省政府副省長(zhǎng)李云澤、國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和出席并講話(huà)。

  徐景和指出,器審中心和四川省局簽署推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批能力提升合作協(xié)議,是藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面落實(shí)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》和《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革 鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》的重要舉措,對(duì)于推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平,構(gòu)建科學(xué)、規(guī)范、高效的醫(yī)療器械審評(píng)審批管理體系具有重要意義。希望器審中心和四川省局能夠共同聚焦創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā),加快高質(zhì)量醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化步伐;強(qiáng)化審評(píng)質(zhì)量管理體系建設(shè),積極探索統(tǒng)一審評(píng)管理模式;推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)科學(xué)研究,著力提升審評(píng)和監(jiān)管效能;加強(qiáng)審評(píng)人員交流培訓(xùn),打造高素質(zhì)審評(píng)監(jiān)管隊(duì)伍。

  根據(jù)合作協(xié)議,器審中心與四川省將在加快統(tǒng)一審評(píng)質(zhì)量管理體系、探索協(xié)同聯(lián)動(dòng)作用新機(jī)制,開(kāi)辟創(chuàng)新指導(dǎo)服務(wù)便捷通道、推動(dòng)四川特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品加速上市,建立干部交流機(jī)制、注重專(zhuān)業(yè)人才鍛煉培養(yǎng)等多方面開(kāi)展多層次、多形式合作。

  為加強(qiáng)聯(lián)系推動(dòng)合作,雙方將成立合作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確分管領(lǐng)導(dǎo),指定專(zhuān)門(mén)部門(mén),確定工作聯(lián)絡(luò)人,細(xì)化合作項(xiàng)目,按年度確定合作內(nèi)容和目標(biāo)要求,跟蹤督查工作進(jìn)展和合作事宜的落實(shí)。

  器審中心主任孫磊、四川省市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)萬(wàn)鵬龍、四川省藥監(jiān)局局長(zhǎng)張大中等出席會(huì)議。


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