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| 近日，從亳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局了解到，自即日起至11月，該局在全市范圍內(nèi)部署開(kāi)展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)。 據(jù)了解，這次行動(dòng)將圍繞違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)、利用網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品、違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息等三個(gè)方面展開(kāi)。重點(diǎn)查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或者第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案，超出經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械等行為。重點(diǎn)查處銷(xiāo)售未取得注冊(cè)證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品以及產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)與注冊(cè)信息不符等行為。以查處“線上”非法產(chǎn)品信息為線索，開(kāi)展“線下”追查，曝光“黑網(wǎng)站”，取締“黑窩點(diǎn)”，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處“線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可（備案）及注冊(cè)（備案）信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁(yè)以及產(chǎn)品頁(yè)面顯著位置展示企業(yè)許可（備案）和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（備案）信息等違法違規(guī)行為。 為確保行動(dòng)效果，落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理，嚴(yán)懲各類(lèi)違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾用械安全，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將采取開(kāi)展企業(yè)自查、監(jiān)督檢查、強(qiáng)化案件查辦、加強(qiáng)溝通協(xié)作這四項(xiàng)措施來(lái)推進(jìn)落實(shí)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要將本轄區(qū)內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)列入重點(diǎn)檢查對(duì)象，加強(qiáng)日常監(jiān)管。對(duì)未經(jīng)許可或者備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、銷(xiāo)售無(wú)注冊(cè)證或者備案憑證醫(yī)療器械、未辦理網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案、未記錄醫(yī)療器械銷(xiāo)售信息等違法違規(guī)行為，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章進(jìn)行查處。 在“清網(wǎng)”行動(dòng)中，各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要堅(jiān)持“線上”和“線下”同步推進(jìn)的原則，對(duì)通過(guò)“線上”監(jiān)測(cè)、群眾舉報(bào)等方式發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，加強(qiáng)“線下”深挖細(xì)查，嚴(yán)肅查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為并依法公開(kāi)查處情況，發(fā)布重大案件信息，要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定辦理；發(fā)現(xiàn)涉案產(chǎn)品流向其他行政區(qū)域的，及時(shí)通報(bào)屬地監(jiān)管部門(mén)，追根溯源；發(fā)現(xiàn)的重大違法案件線索，要及時(shí)報(bào)告上級(jí)監(jiān)管部門(mén)。各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)作，健全工作機(jī)制，形成部門(mén)聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、打防并舉、標(biāo)本兼治、齊抓共管的局面，共同打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為。對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)及其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人要列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會(huì)公開(kāi)，實(shí)施聯(lián)合懲戒；對(duì)非法網(wǎng)站要向社會(huì)曝光并及時(shí)通報(bào)通信管理部門(mén)；對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)追查其來(lái)源，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)制售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品等行為。涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。 |
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