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| 近日，由內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局主辦、巴彥淖爾市醫(yī)院承辦的“內蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械使用質量管理培訓會議”在巴彥淖爾市醫(yī)院圓滿結束。會議旨在進一步加強各醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量管理，提高醫(yī)療器械管理和使用人員的工作水平，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，保障人民群眾安全、有效的使用醫(yī)療器械。內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械管理處稽查專員陳婧林、巴彥淖爾市場監(jiān)督管理局相關領導出席會議，來自阿拉善盟、烏海市等周邊盟市及巴彥淖爾市旗縣區(qū)醫(yī)療器械管理人員代表及巴彥淖爾市醫(yī)院質量管理科、醫(yī)務科、護理部、感控科、醫(yī)學工程科、檢驗科及耗材管理相關人員200余人參加會議。內蒙古質量技術監(jiān)督培訓中心張曉龍主持會議。 會上，內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械管理處稽查專員陳婧林通報了在全區(qū)各醫(yī)療機構檢查過程中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件上報不及時、內容不完善，植入、介入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄不真實、查驗程序不規(guī)范，冷鏈體外診斷試劑沒有在途溫度記錄、儲存醫(yī)療器械的溫濕度與產品說明書不符等問題。陳婧林強調，各醫(yī)療機構要高度重視醫(yī)療器械使用質量管理，嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)具體要求，持續(xù)改進使用質量管理，保障患者用械安全。 巴彥淖爾市醫(yī)院院長楊志平作為承辦方致歡迎辭。他強調，醫(yī)療器械是關系到患者生命健康的特殊產品，質量好壞直接關乎患者生命安危，而醫(yī)院是醫(yī)療器械使用的主要場所，醫(yī)療器械來源渠道的把關、產品合規(guī)的查驗、倉儲管理的保障、日常維護的到位、使用的追溯等等，都是保證醫(yī)療器械使用安全的重要環(huán)節(jié)，作為使用單位，我們必須和監(jiān)管部門攜起手來、擔起責任，迎難而上、主動作為，共同推動醫(yī)療器械使用、安全監(jiān)督管理取得新成效、實現(xiàn)新突破，為保障人民群眾安全有效用械作出新的、更大的貢獻。 本次培訓邀請到國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學院特聘專家王張明、巴彥淖爾市醫(yī)院院長楊志平、國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院特聘專家劉洋到會，分別就《醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質量管理主要法規(guī)要點》、《醫(yī)療器械使用質量管理實務（規(guī)范與自查）及案例分析》、《醫(yī)療器械不良事件檢測和再評價管理辦法》《以改革促發(fā)展以創(chuàng)新求突破—巴彥淖爾市醫(yī)院醫(yī)療器械管控實踐》《醫(yī)療器械冷鏈管理法規(guī)解讀與規(guī)范案例》等內容進行授課。 通過為期三天的培訓，進一步增強了參會人員的醫(yī)療器械使用管理當前質量意識、責任意識、法規(guī)意識，促進各醫(yī)療機構嚴格按照醫(yī)療器械使用標準來加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，讓公眾用上安全放心的醫(yī)療器械。 |
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