山東藥監(jiān)聯(lián)手海關(guān)保障進口醫(yī)療器械安全

2019-12-5 15:48| 發(fā)布者: test4| 查看: 1473| 評論: 0|來自: 中國醫(yī)藥報

　　12月2日，山東省藥品監(jiān)督管理局、青島海關(guān)、濟南海關(guān)三方簽訂《加強進口醫(yī)療器械監(jiān)管合作備忘錄》（以下簡稱《備忘錄》），推進建立全方位緊密合作機制，建立健全聯(lián)防聯(lián)控、應(yīng)急處置、信息共享、協(xié)同監(jiān)管、科技交流等工作機制，全面提升進口醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。

　　根據(jù)《備忘錄》，三方將共同建立完善質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測體系，交流共享風(fēng)險信息，在入境檢驗、監(jiān)督管理、產(chǎn)品召回等環(huán)節(jié)加強合作，及時通報共享不合格信息、進口檢驗不合格案例、國內(nèi)外風(fēng)險預(yù)警通報、傷害事故和召回案例、消費者投訴舉報等進口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險信息；開展風(fēng)險信息研判，做到風(fēng)險隱患早發(fā)現(xiàn)、早溝通、早研判、早預(yù)警、早處置；探索建立山東省進口醫(yī)療器械風(fēng)險監(jiān)測點，落實進口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險研判及風(fēng)險信息收集工作；開展聯(lián)合督查，規(guī)范進口醫(yī)療器械市場秩序；就有關(guān)政策落實、企業(yè)意見等開展聯(lián)合調(diào)研，并提出意見建議；建立進口醫(yī)療器械違法違規(guī)事件聯(lián)合處置機制，加強行政執(zhí)法和刑事司法銜接，嚴厲打擊走私、以舊充新等違法犯罪行為；聯(lián)合處置與進口醫(yī)療器械有關(guān)的社會熱點問題；充分發(fā)揮三方各自領(lǐng)域的政策、信息及專家技術(shù)資源等優(yōu)勢，加強科研與技術(shù)合作，開展技術(shù)交流，不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)水平和工作能力。