12月17日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布公告稱，根據(jù)強制性標準整合精簡工作結論，國家藥監(jiān)局將《醫(yī)用診斷 X 射線輻射防護器具 第1部分：材料衰減性能的測定》等40項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準轉化為推薦性行業(yè)標準，現(xiàn)予公布。自公布之日起，上述標準代號由YY改為YY/T，標準順序號和年度代號不變。
醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準轉化為推薦性行業(yè)標準目錄
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序號
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原標準編號
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標準名稱
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轉化后標準編號
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1
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YY 0292.1-1997
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醫(yī)用診斷 X 射線輻射防護器具 第1部分：材料衰減性能的測定
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YY/T 0292.1-1997
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2
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YY 0801.1-2010
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醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第 1 部分 用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端
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YY/T 0801.1-2010
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3
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YY 0801.2-2010
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醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第 2 部分 用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端
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YY/T 0801.2-2010
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4
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YY 0078-1992
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氣管異物鉗通用技術條件
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YY/T 0078-1992
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5
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YY 0076-1992
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金屬制件的鍍層分類 技術條件
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YY/T 0076-1992
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6
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YY 1012-2004
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牙科手機 聯(lián)軸節(jié)尺寸
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YY/T 1012-2004
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7
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YY 0314-2007
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一次性使用人體靜脈血樣采集容器
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YY/T 0314-2007
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8
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YY 0770.1-2009
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醫(yī)用輸、注器具用過濾材料 第 1 部分：藥液過濾材料
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YY/T 0770.1-2009
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9
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YY 0770.2-2009
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醫(yī)用輸液、注器具用過濾材料 第 2 部分：空氣過濾材料
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YY/T 0770.2-2009
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10
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YY 0331-2006
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脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法
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YY/T 0331-2006
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11
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YY 0854.1-2011
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全棉非織造布外科敷料性能要求 第 1 部分：敷料生產用非織造布
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YY/T 0854.1-2011
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12
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YY0854.2-2011
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全棉非織造布外科敷料性能要求 第 2 部分：成品敷料
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YY/T 0854.2-2011
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13
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YY 0033-2000
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無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范
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YY/T 0033-2000
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14
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YY 91133-1999
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手槍式手搖骨鉆
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YY/T 91133-1999
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15
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YY 0868-2011
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神經和肌肉刺激器用電極
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YY/T 0868-2011
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16
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YY 0904-2013
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電池供電骨組織手術設備
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YY/T 0904-2013
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17
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YY 0903-2013
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腦電生物反饋儀
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YY/T 0903-2013
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18
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YY 0902-2013
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接觸式遠紅外理療設備
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YY/T 0902-2013
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19
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YY 0623-2008
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牙科材料可溶出氟的測定方法
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YY/T 0623-2008
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20
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YY 0715-2009
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牙科學 銀汞合金膠囊
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YY/T 0715-2009
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21
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YY 0769-2009
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牙科用磷酸酸蝕劑
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YY/T 0769-2009
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22
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YY 0067-2007
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微循環(huán)顯微鏡
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YY/T 0067-2007
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23
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YY 0068.3-2008
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醫(yī)用內窺鏡 硬性內窺鏡 第 3 部分:標簽和隨附資料
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YY/T 0068.3-2008
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24
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YY 0290.1-2008
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眼科光學 人工晶狀體 第 1 部分：術語
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YY/T 0290.1-2008
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25
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YY 0290.4-2008
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眼科光學 人工晶狀體 第 4 部分:標簽和資料
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YY/T 0290.4-2008
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26
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YY 0290.6-2009
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眼科光學 人工晶狀體 第 6 部分:有效期和運輸穩(wěn)定性
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YY/T 0290.6-2009
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27
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YY 0677-2008
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液氮冷凍外科治療設備
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YY/T 0677-2008
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28
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YY 0718-2009
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眼科儀器 檢影鏡
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YY/T 0718-2009
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29
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YY 0719.1-2009
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眼科光學 接觸鏡護理產品 第 1 部分:術語
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YY/T 0719.1-2009
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30
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YY 0719.3-2009
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眼科光學 接觸鏡護理產品 第 3 部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統(tǒng)
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YY/T 0719.3-2009
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YY 0719.4-2009
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眼科光學 接觸鏡護理產品 第 4 部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南
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YY/T 0719.4-2009
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YY 0719.5-2009
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眼科光學 接觸鏡護理產品 第5 部分:接觸鏡和接觸鏡護理產品物理相容性的測定
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YY/T 0719.5-2009
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YY 0719.6-2010
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眼科光學 接觸鏡護理產品 第 6 部分：有效期測定指南
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YY/T 0719.6-2010
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YY 0719.7-2011
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眼科光學 接觸鏡護理產品 第 7 部分：生物學評價試驗方法
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YY/T 0719.7-2011
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YY 0763-2009
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醫(yī)用內窺鏡 照明用光纜
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YY/T 0763-2009
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36
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YY 0764-2009
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眼科儀器 視力表投影儀
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YY/T 0764-2009
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YY 1036-2004
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壓陷式眼壓計
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YY/T 1036-2004
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38
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YY 0755-2009
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麻醉蒸發(fā)器 麻醉劑專用灌充系統(tǒng)
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YY/T 0755-2009
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YY 1040.2-2008
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麻醉和呼吸設備 圓錐接頭 第 2 部分：螺紋承重接頭
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YY/T 1040.2-2008
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40
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YY 0954-2015
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無源外科植入物-I 型膠原蛋白植入劑
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YY/T 0954-2015
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020-29820-234
