江西省豐城市推進醫(yī)療器械新經濟業(yè)態(tài)發(fā)展

2020-1-20 16:12| 發(fā)布者: test4| 查看: 2171| 評論: 0|來自: 中國質量新聞網

　　近年來，隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展與醫(yī)用耗材“兩票制”的推行，互聯網、物聯網的加速應用進一步推動了醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)發(fā)展。為更好服務豐城經濟高質量發(fā)展，江西省豐城市市場監(jiān)管局三措并舉推進醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)等新經濟業(yè)態(tài)發(fā)展。

　　一是完善實施細則，探索長效發(fā)展機制。2019年9月3日，豐城市市場監(jiān)管局印發(fā)《豐城市醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)經營質量管理規(guī)范實施細則（試行）》，從10月1日起正式施行。實施細則從辦理醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)登記的基本要求、機構與人員、設施與設備、計算機信息管理系統(tǒng)和委托儲運等方面做出了詳細規(guī)定，為規(guī)范醫(yī)療器械新經濟業(yè)態(tài)發(fā)展，探索長效發(fā)展機制打下了政策基礎。

　　二是運用技術手段，提升信息化監(jiān)管水平。嚴格按照國家法律法規(guī)要求，參照省內其他地市制定的實施細則，進一步明確，第三方物流企業(yè)應當具有獨立運行的滿足醫(yī)療器械第三方物流作業(yè)全過程和醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范等有關要求的計算機信息管理系統(tǒng)，包括倉庫管理系統(tǒng)、運輸管理系統(tǒng)（含冷鏈運輸）、溫濕度管理系統(tǒng)等，還應當具有與委托方實施醫(yī)療器械儲運全過程實時數據交換和產品可追溯、可追蹤管理的計算機信息交互平臺和技術手段。

　　三是加強部門合作，深化行政審批改革。由于機構改革，涉及到行政審批權限的劃分，豐城市市場監(jiān)管局主動作為，積極與豐城市政務服務管理局密切合作，按照《豐城市醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)經營質量管理規(guī)范實施細則（試行）》要求，優(yōu)化服務，簡化醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)證照審批材料。2019年12月 28日，豐城市發(fā)出首張醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)經營許可證。

　　該局主要負責人表示，將進一步推進醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)等新經濟業(yè)態(tài)發(fā)展，規(guī)范醫(yī)療器械市場，全力保障人民群眾用械安全。