醫(yī)療器械是如何分類的？

2023-6-19 15:22| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 912| 評論: 0

在我國，屬于醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品，必須由市場監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定進行監(jiān)管。根據(jù)不使用醫(yī)療器械的風(fēng)險程度，我國將其分為三類進行管理：

第一類是通過日常管理能夠保證安全有效的低風(fēng)險醫(yī)療器械。

第二類是中度風(fēng)險醫(yī)療器械，需要嚴(yán)格控制管理，確保其安全有效。

第三類是高風(fēng)險醫(yī)療器械，需要采取特殊措施嚴(yán)格控制管理，確保其安全有效。

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