國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，我國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥物130個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個(gè)。僅今年上半年，就有24個(gè)創(chuàng)新藥物和28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，有效滿(mǎn)足了人民群眾的需求。健康需求。我國(guó)已推出217項(xiàng)創(chuàng)新高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括國(guó)產(chǎn)“腦起搏器”、碳離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、全景動(dòng)態(tài)PET/CT、第三代人工心臟、人工心臟等。血管�？梢�(jiàn)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新取得了長(zhǎng)足進(jìn)步�！皬慕�年來(lái)藥品醫(yī)療器械的受理和審批數(shù)量，以及今年上半年的受理和審評(píng)數(shù)量，可以明顯看出，我國(guó)在藥品醫(yī)療器械方面的創(chuàng)新成果已經(jīng)取得了顯著的進(jìn)步。進(jìn)入爆發(fā)期。

       醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理時(shí)間，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還存在短板�！夺t(yī)藥工業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》曾指出，“十四五”期間，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，仍處于積極發(fā)展階段。重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。但面對(duì)新形勢(shì)新任務(wù)，要加快解決一些制約行業(yè)發(fā)展的突出問(wèn)題。比如，中小企業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)尚未形成，行業(yè)集中度不高；仿制藥、中藥、藥用輔料包材等領(lǐng)域質(zhì)量控制水平仍有待提高；出口結(jié)構(gòu)升級(jí)緩慢，高附加值產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不強(qiáng)等。