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根據(jù)省藥品監(jiān)管局2024年第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會議精神，該局結(jié)合自身監(jiān)管工作實際，對流通環(huán)節(jié)敷貼類醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險進行了會商。各市（特區(qū)、區(qū)）市場監(jiān)管局、高新區(qū)市場監(jiān)管分局結(jié)合日常監(jiān)管，對流通環(huán)節(jié)敷貼類醫(yī)療器械常見的問題進行分析，主要存在以下問題：標簽標示不符合要求；相關(guān)產(chǎn)品的注冊或備案信息收集未及時等。醫(yī)療器械三類產(chǎn)品注冊經(jīng)與會人員認真研判，一致認為：進一步壓實企業(yè)主體責任，加強收貨、驗收質(zhì)量管理制度的執(zhí)行，嚴把進貨關(guān)，從源頭上防止不合格產(chǎn)品的流入；市、區(qū)市場監(jiān)管部門結(jié)合工作職責，認真落實屬地監(jiān)管責任，加強日常監(jiān)督檢查，全市敷貼類醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險整體可控。 |
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