“近年來，中國醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)收入整體穩(wěn)步上升。特別是2020年醫(yī)用防護用品、檢測試劑和生命支持設備等醫(yī)療器械需求大增，企業(yè)營業(yè)收入規(guī)模首次突破一萬億元，《2023中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》數(shù)據(jù)顯示，2022年我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入達1.3萬億元，增速約12%，顯著高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速�！�

4月28日，二類醫(yī)療器械注冊流程在2024中關村國際技術交易大會高精尖技術產(chǎn)品首發(fā)會“高端醫(yī)療器械專場”上，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司原司長、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會高級顧問江德元表示，預計未來5年，仍將實現(xiàn)年均超過10%的快速增長。

高端醫(yī)療器械作為國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標志之一，是我國重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。江德元表示，醫(yī)藥器械是特殊商品，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有經(jīng)濟、民生、公共安全多重屬性，是一個朝陽產(chǎn)業(yè)。近年來，在科技發(fā)展、政策支持和市場需求等多重因素疊加效應下，中國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量增長較快，國際化程度不斷提高。