海寧做實三項服務(wù)助醫(yī)療器械企業(yè)申辦跑出新速度

2018-6-5 09:32| 發(fā)布者: test4| 查看: 1241| 評論: 0|來自: 嘉興市場監(jiān)管局

　　近日，海寧市一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)歷時9個月時間順利取得生產(chǎn)許可證，歷時比企業(yè)預(yù)期縮短1年以上，刷新該市醫(yī)療器械類生產(chǎn)企業(yè)申辦時長。該企業(yè)為一家招商引資入駐企業(yè)，主要項目為新型材料避孕套研發(fā)，2017年8月登記注冊成立后，歷經(jīng)產(chǎn)品注冊申請?zhí)峤�、新產(chǎn)品注冊核查等環(huán)節(jié)，于今年4月取得產(chǎn)品注冊證、5月取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。去年以來，海寧市局深化落實“放管服”改革要求，以“三項服務(wù)”為抓手提升監(jiān)管服務(wù)效能，切實解決醫(yī)療器械類企業(yè)申辦成立程序難題。

　　一是搭建渠道，實施提前介入。第一時間搭建溝通渠道，提前介入企業(yè)相關(guān)事項辦理。如提交許可申請前提前介入，將許可檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢查重點一一列明，并對重點事項給予重點強調(diào)和解析，對企業(yè)存在的潛在問題盡可能早發(fā)現(xiàn)、早提醒、早預(yù)防，實現(xiàn)企業(yè)提前心中有數(shù)，做足準(zhǔn)備。

　　二是全程跟蹤，實施精準(zhǔn)服務(wù)。全程跟蹤注冊檢查、許可檢查環(huán)節(jié)，對于檢查組提出的意見建議，再次跟蹤服務(wù)，對整改困難部分出謀劃策，提高企業(yè)整改效率，減少彎路。

　　三是多次走訪，實施后續(xù)幫扶。專門成立服務(wù)工作組，以分管領(lǐng)導(dǎo)為組長、省級器械檢查員為服務(wù)專員，加強企業(yè)走訪，主動收集企業(yè)遇到的困難和問題，對企業(yè)提出問題進(jìn)行細(xì)化分類、整理匯總，盡早協(xié)調(diào)處理予以解決，無法解決的予以跟蹤服務(wù)。共走訪該企業(yè)5輪，為企業(yè)解決政策、辦事流程等各類問題10余個。