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醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

醫(yī)療器械備案證書(shū)

醫(yī)療器械備案證書(shū)

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證

一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)資料

境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)

移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求

緣興醫(yī)療是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源為醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，現(xiàn)就移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的要求進(jìn)行依法說(shuō)明。

醫(yī)療器械注冊(cè)使用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的基本原則

為了避免或減少申請(qǐng)人通過(guò)醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中重復(fù)性臨床試驗(yàn)，加快醫(yī)療器械在我國(guó)上市進(jìn)程，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則。