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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案需要注意哪些事項(xiàng)?

緣興醫(yī)療是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)為醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，其中包括醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的規(guī)定，開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)備案。

廣東省內(nèi)哪些二類醫(yī)療器械注冊(cè)可以優(yōu)先審批？

眾所周知，醫(yī)療器械注冊(cè)是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其申請(qǐng)的過(guò)程。