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生產(chǎn)辦法對生產(chǎn)出口醫(yī)療器械企業(yè)有哪些規(guī)定？ 答：生產(chǎn)出口醫(yī)療器械的，應當保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進口國（地區(qū)）的要求，并將產(chǎn)品相關信息向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關信息包括出口產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)、出口企業(yè)、銷往國家（地區(qū)）以及是否境外企業(yè)委托生產(chǎn)等信息。 接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)在境外上市銷售的醫(yī)療器械的，生產(chǎn)企業(yè)應當取得醫(yī)療器械質量管理體系第三方認證或者同類產(chǎn)品境內生產(chǎn)許可或者備案。 出口證辦理，自由銷售證辦理選緣興醫(yī)療器械咨詢代理讓您更放心不走灣路。 本文來源于廣州緣興醫(yī)療器械咨詢有限公司http://www.krlama.cn//faguizhiling/，轉載請您注明出處，謝謝！ |
