美敦力被罰約3.5億元！

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近日，一則消息顯示，美敦力為解決針對柯惠醫(yī)療和ev3等三項獨立索賠案，被罰了5090萬美元（約3.5億元人民幣）。

美敦力已同意支付近5090萬美元用于解決其最近兩次收購中的兩項索賠：柯惠和ev3未經(jīng)批準使用的醫(yī)療設備的推廣有關，以及涉嫌另一種設備的回扣問題。

作為該協(xié)議的一部分，ev3承認由于該公司的銷售人員誘導外科醫(yī)生使用其Onyx液態(tài)栓塞系統(tǒng)，用于未經(jīng)批準并存在潛在危險的大腦外科手術(shù)，已經(jīng)被輕罪指控。

Onyx液態(tài)栓塞系統(tǒng)主要用于外周和神經(jīng)血管(包含動脈畸形和富含血管的腫瘤)損傷的栓塞。

根據(jù)美國司法部的說法，ev3的銷售代表曾在手術(shù)室內(nèi)推動該產(chǎn)品以大于批準的數(shù)量用于大腦外的未經(jīng)測試的手術(shù)。從2005年到2009年，ev3的管理層還設立了銷售配額和銷售代表，用于銷售未經(jīng)批準的用途的銷售人員，并培訓他們?nèi)绾沃笇пt(yī)生使用Onyx進行存在潛在風險腦外科手術(shù)。

美國司法部表示，即使在FDA官員在2008年與ev3高管的會議上表達了對該產(chǎn)品在大腦外的使用的安全性警告后，ev3銷售代表的這項工作仍然在進行。

Minnesota-ba sed ev3將罰款1190萬美元，并因違反“食品，藥品和化妝品法案”而被罰款600萬美元。

EV3由柯惠公司在2010年，而后柯惠醫(yī)療被納入美敦力麾下，因此EV3也理所應當成為美敦力子公司。

根據(jù)總體協(xié)議，美敦力同意支付2000萬美元支付索賠，并且明確雖然它在此事上不存在不正當或者違法。并承諾實施新的薪酬結(jié)構(gòu)，以確保EV3公司生產(chǎn)的Onyx液體栓塞裝置的銷售人員不會因未經(jīng)批準的用途而出售該設備。 美敦力還同意為Onyx的銷售和營銷工作采用新的合規(guī)和報告條款三年。

另外一樁案件，美敦力給柯惠支付了1300萬美元來解決Solitaire支架檢索器的數(shù)據(jù)注冊表真實性調(diào)查。

Solitaire FR可以恢復曾患缺血性中風病人的大腦內(nèi)血流，機械的清除被阻塞的血管內(nèi)的血栓。在2012年就獲得FDA批準上市，當時還一度被稱為預示急性中風護理新紀元的到來。

官方聲稱該案件中，柯惠從2014年8月開始啟動注冊管理機構(gòu)并向參與機構(gòu)支付費用。醫(yī)院和機構(gòu)使用該設備，并向醫(yī)療保險和醫(yī)療補助提交了虛假聲明。

美敦力在一份聲明中表示，這份和解協(xié)議與收購柯惠或ev3之前發(fā)生的行為有關，收購后不涉及不正當或非法活動。該公司表示，“美敦力在確保履行其對所有利益相關方的義務以及以正確的方式開展業(yè)務方面做了眾多工作�！�

2015年，美敦力499億美元天價收購柯惠醫(yī)療，一躍成為世界排名第一。這也成為迄今為止最大的醫(yī)療器械并購案。但并購后續(xù)帶來的遺留問題也不少。