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5家醫(yī)療器械進(jìn)口商召回產(chǎn)品

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發(fā)表于 2019-2-11 09:46:34 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
近期,施樂輝等5家醫(yī)療械企進(jìn)口商召回其問題產(chǎn)品共8個。所幸的是涉事產(chǎn)品未在中國銷售,以下是召回產(chǎn)品具體信息匯總:
公司名稱
召回產(chǎn)品
召回原因
注冊證號
召回等級
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管
涉及產(chǎn)品存在錯誤包裝問題
國械注進(jìn)20153773929
三級
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
倒置型肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)
涉及產(chǎn)品包裝里可能缺少了錐度適配器
國械注進(jìn)20163461824
二級
膝關(guān)節(jié)組件
涉及產(chǎn)品潛在的混合可能導(dǎo)致植入物的尺寸與標(biāo)簽上的尺寸不匹配
國械注進(jìn)20173460467
二級
愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司
漂浮導(dǎo)管
涉及產(chǎn)品CA證書過期
國械注進(jìn)20163774711
三級
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
血氣生化八項測試卡片(干式電化學(xué)法)i-STAT CG8+ Cartridge
涉及產(chǎn)品可能存在鉀離子的檢測結(jié)果不準(zhǔn)確的問題
國械注進(jìn)20182401622
二級
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
涉及產(chǎn)品原產(chǎn)地標(biāo)識錯誤問題
國械注進(jìn)20153463305
三級
髓內(nèi)釘工具系統(tǒng)
涉及產(chǎn)品生產(chǎn)錯誤,相關(guān)部件缺失
國械備20161580號
三級
膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械
涉及產(chǎn)品生產(chǎn)錯誤,激光蝕刻把手印錯位置
國械備20151696號
三級

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