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發(fā)表于 2018-5-23 10:21:07 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
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    ISO13485是一份獨立的標準，不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南，兩者不能兼容。 ISO13485：2016國際標準的名稱是："醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求"。

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發(fā)表于 2018-5-24 14:47:41 | 只看該作者
學習了。
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 樓主| 發(fā)表于 2018-5-24 14:50:11 | 只看該作者
好樣的繼續(xù)加油
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