廣州市局三項(xiàng)舉措加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管

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　　為切實(shí)保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量，全力保障市民群眾用械安全，今年以來，廣州市局嚴(yán)格按照上級(jí)部門相關(guān)要求，著力強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，穩(wěn)步推進(jìn)抽檢核查處置工作，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為，突出抓好以下三方面工作。


　　一是加強(qiáng)核查處置工作。根據(jù)廣州市醫(yī)療器械歷年質(zhì)量摸排情況、市場(chǎng)常用品種以及企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)規(guī)模，科學(xué)制定醫(yī)療器械抽檢計(jì)劃，有序推進(jìn)年度抽檢工作，及時(shí)送達(dá)抽樣檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)不合格產(chǎn)品采取控制措施，對(duì)違法行為依法予以查處。加大事后監(jiān)管力度，明確將部門多次通報(bào)、抽檢多次不合格的產(chǎn)品列入重點(diǎn)監(jiān)管名單，定期組織開展“回頭看”檢查工作，監(jiān)督企業(yè)自覺開展自查自糾，嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。


　　二是突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。適應(yīng)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代特點(diǎn)要求，依托監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)控“線上”交易信息，利用媒體曝光和群眾舉報(bào)尋找案件線索，采取隨機(jī)抽查方式，現(xiàn)場(chǎng)檢查電商“線下”經(jīng)營(yíng)實(shí)體，以有力舉措扼止非法線上經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)售偽劣產(chǎn)品等互聯(lián)網(wǎng)違法行為。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)線下經(jīng)營(yíng)、使用不符合標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械等違法行為打擊力度，檢查各類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位400余家次，查處違法案件19宗，有效震懾了違法犯罪行為。


　　三是落實(shí)聯(lián)合打擊機(jī)制。始終保持對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用違法犯罪高壓打擊態(tài)勢(shì)，積極開展部門間線索互通和聯(lián)合執(zhí)法，有效提升日常監(jiān)管的廣度與深度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)并予以規(guī)范、整頓、查處。對(duì)涉及刑事犯罪的，一律會(huì)同公安部門依法懲治,先后聯(lián)合查辦了“11.7案”等一批重大案件，獲得國(guó)家總局和省局表彰。（廣州市局供稿）