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    ISO13485是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南，兩者不能兼容。 ISO13485：2016國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的名稱是："醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求"。

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發(fā)表于 2018-5-24 14:47:41 | 只看該作者
學(xué)習(xí)了。
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 樓主| 發(fā)表于 2018-5-24 14:50:11 | 只看該作者
好樣的繼續(xù)加油

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